16-10-2012, 07:45 19
Sulla pagina Facebook del medBunker ho trovato questo intervento scritto da un tale che ha contattato l'AIFA, che copio:
Citazione:In merito al suo quesito abbiamo sentito il competente Ufficio Qualità dei Prodotti dell’AIFA e abbiamo ricevuto la seguente comunicazione:
la GlaxoSmithKline, titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei vaccini INFANRIX HEXA, INFANRIX-IPV e INFANRIX IPV/Hib ha iniziato, il 5 ottobre scorso, il ritiro volontario di circa 30 lotti di questi vaccini, distribuiti in vari Paesi europei e non (Albania, Australia, Belgio, Brasile, Canada, Repubblica Ceca, Cipro, Francia, Germania, Grecia, Libano, Malaysia, Malta, Olanda, Qatar, Romania, Slovacchia, Spagna, Regno Unito e Vietnam).
Il ritiro è dovuto ad una potenziale contaminazione microbiologica identificata durante l’analisi di controllo di qualità effettuata sull’ambiente in cui i suddetti lotti sono stati prodotti. L’analisi sui medicinali stessi, invece, non ha rilevato alcuna contaminazione ma l’Azienda ha ritenuto di richiamare i lotti in questione per precauzione.
I lotti richiamati dall’azienda non sono stati distribuiti in Italia né in altri Paesi diversi da quelli su indicati e per questo motivo i vaccini sono regolarmente reperibili sul territorio nazionale.
BM 06-09
C (ex PA) 20-10-11